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征集《吉林省中藥材標準》《吉林省中藥飲片炮制規范》制修訂項目

http://www.mwhwfl.tw  2020年01月21日 15:00  吉林省藥品監督管理局
生意社01月21日訊

  各有關單位:

  為加強吉林省中藥材和中藥飲片質量的監督管理,提升我省中藥材和中藥飲片質量,保障公眾用藥安全有效,促進中藥產業健康發展,持續推進吉林省中藥材及中藥飲片標準的制修訂工作,現面向全省征集一批《吉林省中藥材標準》和《吉林省中藥飲片炮制規范》制修訂項目。根據國家藥監局《中藥飲片質量集中整治工作方案》(國藥監〔2018〕28號)的要求,重點安排吉林省中藥飲片炮制規范的修訂項目。具體要求如下:

  一、吉林省中藥飲片炮制規范制修訂項目要求

  依據國家藥典,飲片是指藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。地方炮制規范其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫用藥特點的炮制方法及中藥飲片。

  申報吉林省中藥飲片炮制規范的項目要符合《吉林省中藥飲片炮制規范》品種遴選原則(附件1)。

  二、吉林省中藥材標準制修訂項目要求

  依據國家藥典,地區性民間習用藥材系指國家藥品標準未收載,而在局部地區有多年生產、使用習慣(其它地區沒有使用習慣)的藥材品種。

  申報吉林省中藥材標準制修訂項目要符合《吉林省中藥材標準》品種遴選原則(附件2)。

  三、申報材料要求

  申報《吉林省中藥飲片炮制規范》制修訂項目必須填寫1、2、3項內容;申報《吉林省中藥材地方標準》制修訂項目必須填寫1、2、4項內容。

  1.吉林省中藥材標準及飲片炮制規范項目建議書(附件3)

  2.吉林省中藥材標準及飲片炮制規范計劃項目匯總表(附件4)

  3.吉林省中藥飲片炮制規范習用依據情況表(附件5)

  4.吉林省中藥材標準習用依據情況表(附件6)

  注意:3、4項的具體填寫內容要求分別見附件7、8。

  四、其他要求

  請各單位于2020年2月15日前將申報材料的電子文檔發至指定受理郵箱([email protected]),紙質申報材料一份加蓋公章報省藥監局。

  聯系人:趙俊華電話:0431-81763192、13596885331

  地址:長春市經濟開發區湛江路657號后樓209室

  附件:1.《吉林省中藥飲片炮制規范》品種遴選原則

  2.《吉林省中藥材標準》品種遴選原則

  3.吉林省中藥材標準及飲片炮制規范項目建議書

  4.吉林省中藥材標準及飲片炮制規范計劃項目匯總表

  5.吉林省炮制規范習用依據情況表

  6.吉林省中藥材標準習用依據情況表

  7.吉林省炮制規范習用依據情況表內容要求

  8.吉林省中藥材標準習用依據情況表內容要求

  吉林省藥品監督管理局

  2020年1月20日

  (文章來源:吉林省藥品監督管理局)

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